RESPONSABLE ADJOINT CONTROLE QUALITE H/F

Notre client, une entreprise spécialisée dans la recherche et la production de composants en caoutchouc destinés à l'emballage pharmaceutique et à la renommée internationale (13 000 collaborateurs dans 18 pays), recherche : Responsable Adjoint Contrôle Qualité (H/F) pour travailler sur son site de production de Brécey (50) en contrat CDI.

Vous serez sous la responsabilité hiérarchique du Responsable Contrôle Qualité et l'assisterez dans certaines de ses missions relatives au laboratoire de contrôle de Brécey. Vous aurez pour mission de gérer le parc d'équipements et leurs qualifications, validations. Vous serez référent data integrity et des données systèmes du Contrôle Qualité.

Activités et tâches principales :

- Vous serez le back-up du Responsable Contrôle Qualité et le leader sur les projets de mise en place des équipements ;
- Vous participerez en amont à la mise en place des équipements : recherches préparatoires bibliographiques, scientifiques et techniques ;
- Vous serez en charge de l'optimisation des méthodes en amont de leur validation ;
- Vous rédigerez les protocoles de Qualification d'équipements et de validation de méthodes ;
- Vous participerez aux qualifications d'installation, opérationnelle et de performance ;
- Vous participerez aux qualifications des systèmes informatisés ;
- Vous exploiterez les données de qualification équipement / validation de méthodes dans le but de statuer quant à la conformité de l'équipement ;
- Vous habiliterez les techniciens à la mise en oeuvre des nouvelles méthodes ainsi qu'à l'utilisation des équipements en routine ;
- Vous assurerez la maintenance labo des équipements en cours de développement ;
- Vous encadrerez les opérations de maintenance (pannes, maintenances annuelles, dysfonctionnements) des équipements en routine ;
- Vous serez l'interlocuteur des fournisseurs sur le support technique ;
- Vous vous assurerez que les équipements répondent aux exigences en matière de sécurité dans l'environnement du laboratoire ;
- Vous établirez et suivrez le plan de validation annuel Labo dans le respect des délais, incluant les revalidations périodiques;
- Vous assurerez une veille technologique et contribuer à l'évolution du laboratoire en la matière (prospection) ;
- Vous serez un élément moteur dans le cadre de la constitution des budgets CAPEX labo ;
- Vous établirez des liens avec le centre technique, l'HSE, les labos BR/GV, les labos Aptar Le Vaudreuil, Labos externes, Congers, etc(Réseau) ;
- Vous serez le lien avec le service qualification/validation pour la partie process (selon l'organisation du CQ Site) & Equipements/Méthodes.
- Vous effectuerez des benchmarks inter-labos ;
- Vous vous assurerez de la conformité documentaire et de la mise à jour des documents et techniques en lien avec votre activité ;
- Vous gérerez le suivi des fiches de vie équipements ;
- En tant qu'acteur de la sécurité du service, vous contribuerez à l'évaluation des risques, à l'application et au suivi des procédures d'hygiène et de sécurité du laboratoire ;
- Vous rédigerez les modes opératoires, procédures et rapports de contrôle qualité,
- Vous participerez à la veille réglementaire labo ;
- Vous créerez et suivrez les change control ;
- Vous encadrerez ponctuellement des stagiaires ;
- Vous aurez pour mission de valider et accepter des matières premières dans SAP (DU01)

Rémunération associée : 34-38k/an + Tickets restaurant + Primes + CE
Horaires de journée
Statut : Technicien

- Vous disposez au minimum d'un DUT/BTS avec facilité des maîtrises d'équipements;
- Vous avez une bonne maîtrise des outils informatiques et bureautiques ;
- Vous êtes organisé, consciencieux, autonome, et avez des capacités d'adaptation ;
- Vous êtes à l'aise pour prendre des initiatives et êtes capable de gérer un projet ;
- Vous êtes capable de tisser des liens avec vos interlocuteurs ;
- Vous avez une connaissance en analyse statistique ;
- Vous avez une expertise en validation et développement de méthodes;
- Vous avez des connaissances en Microbiologique ou Physico-chimique.