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Secteur
INDUSTRIE
Lieu du poste
92160 ANTONY
Référence
122250522123009
Contrat
Intérim
Salaire
2555.57€ brut mensuel
Date de mise en ligne
05-09-2025

Offre pourvue

Cette offre est pourvue.


Votre agence

Paris Scientech


78 Bd des Batignolles
75017 PARIS

01 42 93 36 35


ASSISTANT STABILITÉ H/F

Description

SCIENTECH INTERIM est une agence de travail temporaire spécialisée dans le domaine de l'industrie et de la santé. Nous vous accompagnons dans vos recherches d'emplois, aussi bien sur des missions en contrat d'intérim qu'en recrutement CDD/CDI.

Afin de candidater à cette offre, vous pouvez postuler via notre adresse mail : cv@scientechinterim.com sous la référence STLSTAB

Pour plus d'informations merci de contacter Madame BELLEBON ou Madame GALLO au 01.42.93.36.35.

Rattaché(e) au Centre Analytique, vous participez au bon déroulement et à la coordination des études de stabilité, ainsi qu'au suivi des analyses et des résultats avec les différents sous-traitants internes et externes selon les protocoles approuvés.

Dans ce cadre, vos principales missions seront :
Participer à la gestion des études de stabilité :
- Rédiger / Mettre à jour / Vérifier les protocoles des études de stabilité, en implémentant les évolutions nécessaires
-Rédiger / Vérifier les rapports des études de stabilité
- Vérifier les tendances et la cohérence des données analytiques des études de stabilité. Et analyser et interpréter les données en les comparant à l'historique des tendances de stabilité
- Vérifier le planning des sorties et des lancements des études de stabilité
- Assurer le suivi des analyses des échantillons de stabilité avec les laboratoires de contrôle qualité

Rédiger et mettre à jour la documentation qualité relative aux activités du service stabilité (procédures, instructions, formulaires...)

Rédiger / Vérifier l'annexe des données de stabilité des Revues Qualité Produit annuelles.

Participer aux démarches d'amélioration continue

Participer à l'exécution des plans d'actions liés à la qualité

Respecter la réglementation en vigueur (BPF, BPD) et les règles définies dans le système de gestion de la qualité
Profil candidat

Vous connaissez :
- Les méthodes relatives aux études de stabilité
- Les textes réglementaires propres à la pharmaceutique (BPF, GMP)
- Logiciel LIMS et SAP (idéalement)

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